市场分析 :小市场做出大蛋糕

文章来源:本站作者:admin发布时间:2014-12-08 14:49:17点击率:

市场分析 :小市场做出大蛋糕

大城市白热化的竞争压力正不断加强,市场细分的不断深入,营销的战火正逐渐向三四级市场推移!这是一个我们无法不重视的市场,越来越举足轻重!一般而言,我们把县级或县级市的市场称为三级市场!它具有如下特点:
1、主力竞争相对空白,在这里我们可以暂时避开大品牌的锋芒,相对而言是一个竞争程度较弱的市场。
2、市场较分散,不容易管理。
3、消费心理的不理智性。
4、只要能精耕细作,就可以产出较大的销量。
5、投入不大,风险可控,操作灵活!  
县级市场的运营特点
1、人有多大胆,市场就有多大产
市场的潜能不是我们凭空想象出来的,三级市场(县级以下的市场)人口占到我国总人口的80%,其市场的含量也是相当大的!当年的三株口服液,一个小县城就可以做到五六十万,辉煌时的三株70%以上的销售额都是来自于县级以下的农村市场的贡献!市场潜能就像海棉里的水,只要愿意去挤,总还是会有的!
2、深度炒作,速度致胜
县级市场区域不大,适合可以进行全面的炒作!多角度、多层次,多手段整合运用是关键!市场开发,速度致胜。尤其是导入期只有速度才能制胜!只要我们细心地分析一下当年三株和红桃K的成功,我们不难知道他们都是靠人海战术和小报发放造势做出来的!
3、精耕细作
县级市场的含量相对比较小,要想取得比较好的业绩,就必须做得更细、更深!
大市场的运作讲求广,而小市场的运作则讲求深!只有深度分销和挖掘市场的潜能,才能达到比较好的效果。
4、危机四伏
县级市场由于相对较散较远,市场含量不是很大,所以很多厂家并不注重,主要以大包或代理制模式运作为主。这样的方式操作者往往会无视品牌形象,只顾眼前的利益,他们的手段主要为带金销售,很有可能给市场带来无序的竞争,扰乱市场秩序!
市场运作策略
一、导入期的运作策略
县级市场相对较小,容易进行全面的、暴风骤雨式的运作。特别是在产品的导入期,不适宜用温火,必须用快火来煮,以速度取胜!一般而言,县级市场产品导入期以一个月为宜。
这个阶段的运作主要以快速铺货与广告造势为主。
可以利用的媒体有:电视、报纸、三轮车蓬、ROAD SHOW、POP等。
店员培训电影会,县级市场的总共店员都不多,为了在短期内提升产品的知名度和店员的推荐率,可以在当地举办二场全县目标店员培训电影会,投入25元/人,以400人计为10000元!
只要用心,县级市场更加容易造势!
二、诊疗与咨询服务策略
可以与当地的有一定的知名度的小医院或诊所合作,开展诊疗与咨询活动。同时,利用节假日举办定期的义诊活动。有条件的企业还可以在医院内部租用一个诊室,可以进行长期的咨询、诊疗、服务与宣传!这样它就顺理成章地成了一个销售服务中心!这样一来可以提高产品与公司的形象,也可以提高产品的附加值!
大力开发小医院与诊所市场,为产品的多渠道运作打下良好的基础!
三、媒体策略
媒体整合策略
媒体资源的有效整合是广告能达到事半功倍的前提,好的媒体整合就是让广告产生互动,让消费者看在不同的媒体时能相互联想,加深记忆! 要求:
统一的主色调(包括所有的平面广告、立体广告、POP广告和产品包装)
统一的设计:背景、结构、色调!
统一的代言人或代言物!
统一的诉求:广告语、产品定位与卖点!
标准:让消费者在不看产品名称的情况下,看到任何的一份广告都能联想到我们的产品!
1、海报、宣传单张
县级市场运作策略讲究的是一种炒作性,而不是在大城市运作的艺术性的美!这些做法看起来很土,但用得好了就会很实用,很有效果!
贴几张海报没有效果,贴100张也不会有的,但你再贴1000张试一下吧!并保证能在人员流动较大的地方每月都贴至少1000张!
2、电视、广播
县级市场的媒体比较简单,一般只有一二份报纸。另外一般都会有当地有线电视台,他们放的节目都是娱乐性的,故收视率非常高,很多地方有线台的收视率是当地最高的。这是一个相当好的媒体,收视率高、便宜。一般而言,在地方有线台打广告一个月投入3万元就已经够了,这对于前期的新品快速上市运营非常重要。在收视率比较高的故事片插播广告是一个最好的选择。
3、店服
很多县城的药店都没有统一的店员服装,店服是我们可以做的一个大文章,一是可以为药店提高形象,老板喜欢。二是可以利用其广告作用,因为它的稳定,不易换!我们可以把广告打在店服的前后!三是可以通过她来拉近与店员的关系!一般而言,县城的药店总数在50家左右,店员也不过四五百人,有实力的企业可以把全部的店服都定做下来发给他们,这样也不过花费一万左右。却能让全县城的患者都能感觉到我们的存在,也让县城所有的店员都成了我们的义务宣传员。
另外我们也可以把此作为一种促销手段,规定药店销量要达到一定量时才可给做!
店服要求:
统一的颜色(与产品主色调相同)、统一的设计,能让消费者一眼就能联想到我们的产品!
四、渠道策略
在渠道方面,前期可以以发展代理商的模式进行快速的市场拓展与运营,因为这样可以充分利用代理商的资源,因为县级市场对各个厂家来说都是鞭长莫及,要想快速发展,就必须借助外力,但做到一定程度时,可以把代理权收回来进行自营,这样更加有利于品牌的长远发展。
选择一个优秀的中间商是非常重要的,中间商必须是“行商”,而不是“坐商”,有良好的可利用的渠道与人力资源。通过中间商进行扁平化的网络辐射,可以减少商业顾客户带来的风险,有利于渠道维护!
适当的发展几家针对下属乡镇等边远市场批发商,这样可以让渠道资源产生互补!
五、县级市场的促销策略
1、终端促销
县级市场个体店做终端拦截最好的对象是老板!
县级市场OTC很多药店都没能够形成连锁,都是以个体店为主,在这样的店,可以通过做老板工作,制定促销政策,达到浮动的目标时,给予一定的支持、返利或礼品!在同类产品中,很多药店都会根据自身的情况来定出一些首推的产品!通过老板来影响营业员的自上而下的方式是个体店促销的优先选择。
而针对连锁店则可以通过POP、买赠、积分奖励等方式进行促销。
2、ROAD SHOW
定期的成功的ROAD SHOW对市场而言是非常重要的,它能起到销售传播化的作用!追求新鲜的事物是县级市场消费者特征之一,ROAD SHOW能在很大程度上吸引人气,以达到促销与宣传的效果,特别是在导入期,对迅速提升产品的知名度有很好的效果!
3、商业促销
为了更好的控制渠道与快速深度分销,更好的对下属乡镇等边远市场进行全面的渗透,我们可以每个季度举办一次商业促销,由我们的中间商牵头主办,将全县的A、B类客户或有潜力的客户都邀请来参加,商业促销尤其适用于运营普药或产品较多时!
出于费用方面的考虑,如果产品较少时,可以转而在商业单位里面开展买赠或积分促销。  
县级市场在医药保健品硝烟中地位突显,是最后的堡垒也可能是最好的战场!成功始于心动,成于行动!保持胆大心细的作风,必定能打出一份天地!
[ 市场分析 :喹诺酮类药物,新品试图挑战 市场潜藏变数 ]
近年来喹诺酮类药物的发展速度迅猛,越来越受到世界各国的关注,抗感染药物中的“明星”。第一代喹诺酮类药物在1962年问世,在β-内酰胺类药物大潮之后便进入了快速发展阶段,2000年全球最畅销前200个药物中就有喹诺酮类的环丙沙星和左氧氟沙星。目前该类药物中有20多个品种在国内外临床广泛应用。有专家预计,喹诺酮类药物将是全球药品市场增长最快的一类药品。
多年来,国内喹诺酮类药物市场的发展以产品更新换代、仿制品激增为主旋律,目前仿制品占有主要市场份额。近日,自今年3月就开始酝酿的对常用抗感染药物进行的第二轮降价正式运行,降价的22个产品类别中,涉及16个抗感染药物,其中有6个喹诺酮类药物。
左氧领军市场
统计数据显示,2004年美国销售金额排名前十位的口服类抗感染药物中,喹诺酮类的左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星3个品种入围,占据该市场26.5%的份额,销售金额近20亿美元;在注射剂市场,喹诺酮类药物销售金额为2.7亿美元。多年来,抗感染药物的销售额始终位居我国药物市场首位,约占全国药品市场30%的份额喹诺酮类的临床使用量已超过青霉素类,成为第二大抗菌药物。据统计,喹诺酮类药物2004年的销售额达32亿元,较上年增长了23.6%。全国医药经济信息网(CPN)2004年医院市场购药金额排序显示,左氧氟沙星已跃居单一制剂排名首位,全年销售金额是23亿元。
环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星都是抗感染药物市场的抢眼品种,后者更是喹诺酮类药物市场的领军品种。
环丙沙星是第三代喹诺酮类药物,由德国拜耳公司研制,1987年上市后很快成为世界上应用最广的药品之一,现获准用于呼吸道、泌尿道等14种器官或组织的感染疾病。统计数据显示,该药2001年全球销售额比2000年增长5.8%,排名世界畅销药品种第22位。在美国吸入性炭疽事件之后,环丙沙星市场掀起了又一个销售高潮。1991年我国批准国内企业生产四类新药环丙沙星,中美天津史克的注射剂也于1994年获准进入。环丙沙星的专利于2003年末到期,目前有90多家企业生产原料药或多种制剂。统计数据显示,我国环丙沙星市场从2002年开始下滑,2002年医院使用量是2001年的82.7%;2004年下半年起实施处方药销售管理规定后,环丙沙星的零售市场走货量大幅减少。
氧氟沙星是由日本第一制药株式会社开发于1985年上市的产品。该药的口服生物利用度好,体内代谢稳定,药代动力学明显优于诺氟沙星。其剂型开发相当成功,除口服制剂、胶囊和针剂外,还有滴眼液和滴耳剂,可用于新生儿的衣原体感染的眼炎及中耳炎。如今,全国生产氧氟沙星的企业约有七八十家,该品位列2003年重点城市医院购药金额排序第94位。CPN数据显示,氧氟沙星在我国大城市医院的普及率曾超过90%,在抗感染药物购药金额排名中甚至进入过前十名;但氧氟沙星市场近两年的下滑趋势日益明显,大有被左氧氟沙星取而代之之势。
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋异构体,其抗菌作用比氧氟沙星强一倍。复旦大学附属中山医院、复旦大学呼吸病研究所教授何礼贤认为,左氧氟沙星的抗菌谱广而均衡,耐药率低,具有良好的药动学/药效学特性和强大的组织穿透力,是安全性相对较好的喹诺酮类药物。
左氧氟沙星的原研企业是日本第一制药株式会社。该药已被FDA批准用于十多个适应证。统计数据显示,目前左氧氟沙星是全球及中国销量最大的喹诺酮类药物;在2004年美国抗感染药物市场中,左氧氟沙星列口服剂列第二位,销售额为12亿美元,占16%的份额,比2003年增长4.5%;产品在注射剂组位列第三,销售额为2亿美元,占7.2%的份额。据专家介绍,左氧氟沙星对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌包括铜绿假单胞菌、非典型致病菌均作用较强,均衡的抗菌谱及可靠的安全性促成了其临床广泛的应用。近年来国内左氧氟沙星市场也呈强劲增长趋势。康易医药商情网的统计报告显示,该品1998年列全国重点城市医院用药金额排序第98位,1999年上升到16位,2001年跻身前三甲,2002年取代头孢曲松,成为我国抗感染药中的新霸主,2004年更是位列医院购药金额排序第二,仅次于排名首位的头孢哌酮钠复方制剂。
新品试图挑战
在左氧氟沙星领军的国内喹诺酮类药物市场,加替沙星、莫西沙星是近年来出现的“新面孔”。有人认为,这两个药物具有一定的市场潜力,正在改变着国内市场喹诺酮类药物同质化倾向严重的局面。
相关文献资料显示,加替沙星的抗菌谱较广,对格兰氏阴性菌及阳性菌均有较好的作用。其药代动力学特点适应于一天一次的给药频率,目前在美国已获准用于包括性病在内的7个适应证。据报道,1999年在美国上市的百时美施贵宝的加替沙星,2000年即实现1.3亿美元的销售额,2003年的全球销售总额上升为2.1亿美元,年增长率为13%。近期的国外资料表明,该品2004年列美国抗感染药物市场口服剂组第12位,销售额是1.4亿美元,占1.9%的份额;在注射剂组排名第23位,销售金额为0.3亿美元,占0.9%。
近年来国内加替沙星市场发展迅速。国产品是由中国医药科学院生物技术所等单位研究,与制药企业联合开发的。2003年SFDA颁发了加替沙星的国家级一类新药证书。近两年,江苏扬子江药业、江苏苏中药业、浙江尖峰药业、重庆莱美药业、湖北益康药业、山东威海爱威制药等170个企业的仿制产品以各种剂型纷纷上市。统计数据显示,2003年国内加替沙星的销售额为1.1亿元,2004年为3.9亿元,年增长率是242.5%。
莫西沙星是德国拜耳公司推出的产品,属于第四代喹诺酮类药物。该品于1999年9月首先在德国上市,2002年9月进入中国,目前已在许多国家和地区应用。国外数据显示,2000年莫西沙星的全球销售额为1.2亿美元,2003年增长到3.4亿美元,成为全球药物市场的热点品种;2004年莫西沙星居美国抗感染药物口服剂组第10位,销售额达2.3亿美元,市场增幅为3.5%;在注射剂组位于第28位,销售额是0.2亿美元,市场增幅为30.1%。
据专家介绍,莫西沙星对革兰氏阳性菌作用较强,对获得性肺炎(CAP)的效果也不错,但在革兰氏阴性菌尤其是铜绿假单胞菌感染较多的院内感染方面,其临床应用会受到一定的限制。
市场变局难免
业内人士指出,除受药品疗效安全性因素影响外,国内喹诺酮类药物市场还受企业推广策略和价格政策的影响较多,而价格政策会直接影响到企业的推广策略。由于从出厂价格到零售价格中存在较大利润空间,因此抗感染药物市场的运作方式十分灵活。一位多年从事药物临床推广的朋友告诉记者,仅在医生环节,抗感染药物的利润空间可以达到20%,而其他品种则只有10%左右,主要原因是抗感染类药物市场容量巨大且生产成本不透明。但这种局面正在被改变:继2004年调低24种抗感染药物价格之后,国家发展和改革委员会在今年9月底再次发布文件调低部分常用抗感染药物。连续两年下调同一类药品价格的情形并不多见,这在一定意义上说明此类药品的生产成本问题逐渐趋于明朗。
从这两次的降价文件可以发现,今年有6个喹诺酮类药物被降价,连续两年位列其中的左氧氟沙星涉及1家原研企业(日本第一制药)、3家单独定价产品生产企业(扬子江药业、浙江新昌制药和北京双鹤药业)以及多家片剂生产企业。药物被分为原研专利期内、原研专利期外、国产单独定价和一般仿制品四类,其降价幅度也各不相同,依次为10%、25%、25%、40%。降价政策一经公布,即有人分析并预测:今年降价的6个喹诺酮类药物所占份额是国内喹诺酮类药物市场的84%,喹诺酮类药物市场出现大幅震荡的局面在所难免。由于连续降价,左氧氟沙星所受影响较大,很多生产左氧氟沙星的生产企业将转换品种。对于统一定价的片剂而言,“大包”(即以较低价格交给经销商,生产企业不进行或较少进行市场推广和渠道建设)产品将会退出市场,因为40%左右的降价幅度几乎是其市场操作的全部空间。同时生产左氧氟沙星和加替沙星的企业(如扬子江药业、浙江新昌制药)将会增大加替沙星的生产量,加替沙星和左氧氟沙星之争有可能成为喹诺酮类药物市场的新焦点。但是,作为喹诺酮类药物的主力品种,左氧氟沙星由于具有较高的临床有效性和安全性,市场需求量仍然较大。
SFDA要求,自2004年7月起所有抗感染类药品必须凭医生处方购买后,医院几乎成为此类药物的惟一战场,医生的看法和态度显得尤为关键。经销商李经理认为,无论是从产品可信度还是医院获利角度考虑,原研产品的市场优势都相当明显。理由是:原研产品一般代表着高质量和高标准学术水平。本次发改委在降低药品零售价的同时还规定限制医疗机构的最高加价率不得超过15%,这样就使得原有价格较高、降价幅度相对较小的原研品在医院更具有竞争力。
综合看来,在国内喹诺酮类药物市场,左氧氟沙星原研企业在降价后有可能获得更多的市场空间,而加替沙星市场似乎面临更多的困难。原因首先是药物安全性问题。据了解,欧美曾批准了9个喹诺酮类新产品上市,其中有6个品种因安全性问题陆续撤出市场,该类药物的副作用主要有心脏房室QT间期延长、血糖代谢紊乱、运动系统肌肉断裂等。而欧洲也因加替沙星对血糖代谢有影响而停止推广此药。其次是有关部门批准了170多家加替沙星生产厂家,而该市场又失去了原研企业支撑的学术推广。最后是加替沙星仿制品的此次降价幅度为55%~70%,其利润及市场操作空间受到很大挤压。
国内药物市场常见的情况是:原研企业在市场开拓期做了大量学术推广工作之后,仿制品开始大量出现,并以利益诱导为主的促销方式参与市场竞争。李经理认为,此次降价幅度巨大,仿制品价格的虚高空间受到了抑制,这对手握第一手产品资料,不断收集和分析产品最新数据,以提供学术信息为主要推广方式的原研企业有一定的促进作用。
种种迹象表明,风光热闹的国内喹诺酮类药物市场潜藏变数,新一轮竞争即将拉开帷幕。
[ 市场分析 :抗血栓药物市场高速增长 洋品占优势国货当自强 ]
血栓性疾病是一种常见的心脑血管病,常表现为心肌梗死、缺血性脑梗死、静脉血栓栓塞。每年每千人中有1~3人发生不同形式的血栓性疾病,严重影响人类健康。北京阜外医院心血管病研究所顼志敏教授指出,血栓类疾病的发病率随着生活水平的提高而上升,因此,这种增长势头在中国还会保持相当长的时间。抗血栓药用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗,且以预防为主。临床主要用于急性心肌梗塞和中风栓塞的治疗及预防,可降低再梗塞率及死亡率;可用于防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗。目前增长较快的适应证是整形外科手术(如膝、髋关节置换手术和腹部手术)后深层静脉血栓的预防。
近年来,我国人口老龄化程度日益加剧,血栓性疾病的发生率不断上升,抗血栓药物市场迅速扩容。2002年该类药物的销售总额接近10亿元。根据中国医药商业协会医药商业销售和16个城市样本医院购入金额推算,目前全国使用抗血栓药物总金额在14亿~15亿人民币之间,年增长率在15%~20%左右。从全国主要城市典型医院用药情况来看,该类药物市场一直呈现持续稳步增长的态势。从历年的销售情况来看,第一、第四季度是销售旺季,这是由于秋冬季是脑中风等血栓性疾病的高发期,其销售具有明显季节性。
洋品占优势国货当自强
目前临床上治疗血栓性疾病的药物主要分为抗血小板类药物、抗凝血药物和溶血栓药三大类。目前,此三类药物呈现各为三分天下的态势,2003年~2004年各大类别市场份额没有太大的变化。临床使用的抗血栓药物约有20个品种,主要有氯吡格雷、低分子肝素钙、蚓激酶、低分子肝素钠、奥扎格雷钠、阿特普酶、依诺肝素钠、氯苄吡啶、西洛他唑、肝素钠等,排名前10位的药物占据了90%以上的市场份额。从各种动物组织中提取的药物占据了本类产品近七成的市场份额。随着生化提取技术的发展,基因重组等生物高科技技术的引入,产品将不断推陈出新,本类药品将是今后生化药物研发的一个热点,应引起生化制药企业的关注。
目前,合资及外资品牌药物仍是抗血栓药物市场的霸主,国内的研发机构和企业尚需迎头赶上。在临床常用的产品中,11家“三资”企业所占份额为51%,优势较为明显。其中,杭州赛诺菲圣德拉堡民胜制药有限公司2004年对医院供货约5821.1万元,占比35.86%。瑞典法玛西亚普强公司、PHARMACIAALLERGONAB(SD)在医院用药排名也很靠前。
由于城市地理位置的不同,再加上经济条件的差异导致用药水平的不一。目前在国外使用领先的品种在国内未必领先,而国内使用率高的品种可能在其他国家已过了顶峰期。顼志敏认为,随着医学界对血栓类疾病一二级预防的重视程度不断提高,应用于急救的溶栓类药物恐怕只能是阶段性的繁荣。未来几十年是防治血栓疾病,减少心血管死亡的关键时期。WHO曾指出,心脑血管病的预防应以所有人群和高危人群相结合的策略,采取简单有效的预防方法,包括联合应用阿司匹林,就可以控制50%的致死或致残率。因此,国内制药企业和研发机构一方面要从现有的市场中寻找机会、及时跟上外资品牌的前进步伐;另一方面要从科研的高度前瞻性地开发更多服用方便、疗效确切的预防药物。
抗凝血药肝素疗法期待剂型突破
抗凝血药是一类干扰凝血因子,是阻止血液凝固的药物,主要用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗,其中因为不稳定性心绞痛和急性心肌梗塞的治疗一直是预防血栓性疾病,而抗凝剂又是这部分的主体,这是因使用患者多且应用时间远远长于溶栓药。此类药物占据着抗血栓药物近四成的市场份额,临床应用主要以肝素类产品为主。肝素起效迅速,在体内外均有抗凝作用,除抗凝、抗血栓功能外,肝素还有促纤溶、降血脂和抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生等作用。
在1993年以前,深度静脉血栓和肺栓塞的治疗几乎完全依赖于肝素,但是普通肝素(SH)易出现出血和血小板减少的情况。
低分子肝素(LMWH)是肝素的降解产物。近年来低分子肝素被广泛用于临床。抗血栓作用优于SH,而抗凝血作用却低于SH,并具有生物利用度高、体内半衰期长、出血倾向小、口服易吸收等特点,尤其是出血风险大为降低及用药后不需密集监测,这使长期用药变得方便、可行。
有学者认为,低分子肝素较高的价格并不能成为其推广的障碍。应用低分子肝素无须特殊设备、无须监测、可减少住院天数、减少出血合并症等不良反应、并有可能减少心脏事件的发生,因此低分子肝素并不一定增加病人的费用负担。另外,无须监测的优点使许多不具备监测条件的医院或者社区,也能使有适应证的病人接受充分的抗凝治疗,社会效益增大。近年来,随着低分子肝素抗凝治疗在心血管领域的应用越来越广泛,该产品成为了预防和治疗深度静脉血栓的主要临床选择。国内市场以低分子肝素钙、低分子肝素钠和依诺肝素为代表的低分子肝素类产品已逐步取代了普通肝素产品。普通肝素的市场销售逐年下降,2004年仅占3%的市场份额。当然,肝素疗法还存在必须住院治疗及需静脉注射给药等缺陷,口服的SNAC肝素尚在进行治疗深静脉血栓形成的临床试验。如果能突破剂型限制,相信肝素类产品仍有发展空间。
2004年,低分子肝素钙依然是肝素类市场的最大赢家,虽然其市场份额受到抗血小板类新药硫酸氯吡格雷的挤压有所下降,但还是稳坐肝素类销售排名的头把交椅。当前,该类药物的国内市场几乎被杭州赛诺菲民生的低分子肝素钙(商品名速碧林)所垄断,其占据了八成左右的市场份额。2004年低分子肝素钠以9%的市场份额列肝素类产品第二名,比2003年增长了3%。而安万特生产的低分子肝素钠品种(依诺肝素钠)拥有国内低分子肝素钠的半壁江山,但其市场销售情况近年来却起伏不定。因依诺肝素专利期结束,其他的主要竞争企业是法玛西亚、安徽合肥兆峰科大药业有限公司和杭州九源基因工程公司。目前,低分子肝素市场主要被合资和外资品牌所占领,国产产品在该类市场的竞争力很弱。
抗血小板药物新宠当道,阿司匹林遭冷落
抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能,从而防止血栓形成。长期的临床实践证实,抗血小板药物可以有效地防止心血管疾病的发生,并可延长患者的生存期。近年来,随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病,特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解,抗血小板药物在上述领域的应用愈加广泛。应用于临床上的传统药物主要有阿司匹林、双嘧达莫(潘生丁)、噻氯匹啶等,这几个品种因价格便宜,目前已得到广泛应用。当前双嘧达莫临床使用数量最大,但由于价格低廉,所占市场销售份额较小。国内现有50多家企业生产该品,市场集中度不高,竞争相对激烈。噻氯匹啶均具有潜在的严重不良反应,临床应用十分有限。多国权威指南普遍推荐,100mg/d的阿司匹林长期用于心脑血管疾病的一级和二级预防。长期的临床实践也证实阿司匹林是效价比最高的抗血小板药物。北京大学第一医院霍勇等学者指出,阿司匹林作为抗血小板药物已经应用了几十年,其循证医学证据相当充分,已成为抗血小板治疗的基础用药。而且阿司匹林的效价比高,适合我国国情,应加大临床宣传力度,努力推广阿司匹林的应用。然而,阿司匹林的应用现状却不容乐观,多项调查甚至ESC专家都指出,阿司匹林应用严重不足,许多可能会获益的患者并没有充分接受阿司匹林治疗。为纠正这种状况,近年来国内新上市了奥扎格雷和硫酸氯吡格雷,这两个药物凭借着更好的疗效和更高的安全性,在国内市场近些年取得了不俗的战绩。随着市场日渐成熟,这两个品种在抗血栓类药物中占有举足轻重的地位,尤其是硫酸氯吡格雷在2004年成为市场份额增幅最大的品种,以微弱的优势战胜了低分子肝素钙,跃至单品种销售金额第一。噻氯匹定和氯吡格雷为ADP受体拮抗剂,抑制由ADP诱导的纤维蛋白原与糖蛋白I鄄Ib/IIIa受体的结合,抑制ADP诱导的血小板聚集。氯吡格雷的作用机制和效果与噻氯匹定相当,但比噻氯匹定更安全,可以广泛、有效和安全地用于急性冠状动脉综合征(ACS)等,效果可能优于阿司匹林(CAPRIE试验)。2004年国产货份额仅占20%,而生产厂商却增长到11家。
奥扎格雷的国内市场被辽宁丹东制药和海南碧凯药业两家瓜分,市场份额分别为78%和18.3%。法国赛诺菲圣德拉斯堡的硫酸氯吡格雷2003年全球销售额为14.99亿美元,同比增长34.2%,在2003年全球畅销药100强中排名第39位。但在我国,该药物的市场由杭州赛诺菲圣德拉斯堡民生药业和深圳信立泰药业的产品所占据。
新的抗凝药物H376/95(ximelagatran,因子IIa抑制剂)可以口服吸收,对于静脉血栓栓塞的预防正在评价当中,有望成为肝素和华法林的替代药物。因子Xa抑制剂戊聚糖钠(Arixtra)对于深静脉血栓形成的预防效果比低分子肝素还强50%,而且固定剂量每日一次皮下注射,不需要按体重调节,现正评价其在急性ST段不抬高冠状动脉综合征中的作用。
溶栓药份额虽高副作用难题未解
所有溶栓药物无论来源如何均为纤溶酶原激活剂(PA)。第一代溶栓药链激酶因治疗后病人体内能保持4~6个月高抗体水平,重复治疗不可能,因副作用较大,临床应用量逐年减少,市场份额很小。而尿激酶近年的销售趋势稳中有升,约占溶栓药30%的市场份额。链激酶和尿激酶对栓塞性疾病均有一定的疗效,且价格便宜,已经列入国家医保甲类目录。这两个品种的主要不良反应是引起机体广泛出血,尤其是发生颅内出血的危险性很大。第二代溶栓药主要指组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、APSAC、scu2PA和葡激酶,该类药物的纤溶作用均优于第一代溶栓药。总体来讲,无论是第一代还是第二代溶栓药物,都有纤维蛋白特异性差、体内半寿期短、需大剂量连续用药等缺点。目前国际研发力量正在致力于应用蛋白质工程手段开发第三代溶栓剂。
国内临床上使用的溶栓药物主要有链激酶、尿激酶、组织型纤溶酶原激活剂以及蚓激酶等产品。组织型纤溶酶原激活剂又称为阿替普酶,是急性心急梗死12小时急救用药,具有较强的血栓选择性,全身纤溶作用小。阿替普酶的半衰期较短(3分钟),需短时间内大量给药,价格昂贵,而且有引起颅内出血的危险性。该类产品在国内上市后因价格颇高临床使用受a限,其销售呈现较为明显的季节性用药特点。
蚓激酶是从特种蚯蚓中提取或分子重组的一类物质,兼有激酶和纤溶酶两种作用,可直接水解纤维蛋白和凝血因子Ⅰ,选择性激活血块纤溶酶原,抑制血栓素(TXA2)等。但由于蚯蚓种类繁多,提纯得到的组分也不尽相同,大多产品是非单一组分的,如何简化纯化过程、提高纯化程度,是该产品面临的问题。
2004年溶栓药占抗血栓药物13%的市场份额,比2003年15%的市场份额略有下降,其中,北京百奥药业占有此品种八成以上的市场份额,几近垄断市场。国内主要竞争厂家还有江西江中制药集团、珠海博康药业和山东青岛双龙制药等。a
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